Ethikkommission

Land Salzburg

Die Ethikkommission für das Bundesland Salzburg beurteilt klinische Forschungsprojekte auf ihre ethische Unbedenklichkeit. Die Ethikkommission ist gemäß Salzburger Krankenanstaltengesetz eingerichtet. Weiters ist sie Ethikkommission gemäß Medizinproduktegesetz sowie kundgemachte Ethikkommission gemäß Arzneimittelgesetz. Die Beurteilung der vorgelegten Studien erfolgt unter Beachtung der Grundsätze der Deklaration von Helsinki und der ICH-GCP Guidelines sowie der Einhaltung der gesetzlichen Grundlagen auf ihre ethische Unbedenklichkeit.

Beurteilung

Die Beurteilung bezieht sich insbesondere auf:

die mitwirkenden Personen und vorhandenen Einrichtungen
das Studienprotokoll im Hinblick auf die Zielsetzung und die wissenschaftliche Aussagekraft
die Beurteilung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses
der Auswahl der Studienteilnehmer
der Aufklärung und Zustimmung der Studienteilnehmer
die Vorkehrungen, die für den Eintritt eines Schadensfalls getroffen werden.

Elektronisches Einreichsystem ECS

Antragstellungen müssen über das elektronische Einreichsystem ECS eingereicht werden. Bitte lesen Sie sich vor Antragstellung die Informationen unter dem Menüpunkt „Einreichungen“ sorgfältig durch, um eine reibungslose Antragstellung zu gewährleisten.