Ethikkommission

Land Salzburg

Die Ethikkommission für das Bundesland Salzburg ist für die Beurteilung klinischer Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG), dem Medizinproduktegesetz (MPG), dem Gentechnikgesetz (GTG) und neuer medizinischer Methoden sowie angewandter medizinischer Forschung und Pflegeforschungsprojekten nach dem Salzburger Krankenanstaltengesetz 2000 (SKAG) zuständig.

Die Beurteilung der klinischen Prüfungen und Studien erfolgt insbesondere unter Beachtung der Grundsätze der Deklaration von Helsinki und der ICH-GCP Guidelines.

ACHTUNG: die Ethikkommission Salzburg plant ab Herbst die Online-Einreichung und sind daher alle Anträge direkt in der Software ECS einzuloggen. Bitte lesen sie sich vor Antragstellung die Informationen auf der Homepage sorgfältig durch um eine reibungslose Antragstellung zu gewährleisten. Der voraussichtliche Start des neuen Systems ist mit den Einreichungen für die Oktobersitzung geplant. Sobald das neue System online ist, werden Sie hier auf dieser Seite rechtzeitig darüber informiert.



Örtliche Zuständigkeit

Die Ethikkommission ist für die Beurteilung von klinischen Prüfungen im gesamten Bundesland Salzburg (innerhalb und außerhalb von Krankenanstalten) zuständig. Als Leit-Ethikkommission ist sie für die Beurteilung multizentrischer Arzneimittelstudien für Österreich zuständig.

Die Ethikkommission behält sich das Recht vor, ihre Stellungnahmen an das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen bzw. an die AGES (Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH) weiterzuleiten.