monozentrische oder multizentrische Arzneimittelstudie mit nur einem Studienzentrum in Österreich

BITTE UM BEACHTUNG: Verwenden Sie bei klinischen Prüfungen von Arzneimitteln oder Medizinprodukten immer die Muster-Patienteninformation für klinische Prüfungen, nicht für Studien! Wenn keine Versicherung vorgesehen ist, können Sie diesen Punkt streichen.
  • Patientenkarte, Patiententagebuch, Fragebögen etc.
  • Studienprotokoll inkl. Unterschrift des Prüfers/der Prüferin. Die Unterschriften können auch per eMail oder Fax übermittelt werden.
  • Case Report Form
  • falls das Arzneimittel in Österreich nicht zugelassen ist: Investigator´s Brochure (PrüferInnen-Information) oder Gutachten des Arzneimittelbeirates
  • Versicherungsbestätigung
  • Lebenslauf des Prüfers/der Prüferin
  • die Beträge und die Modalitäten für die etwaige Vergütung oder Entschädigung für PrüferIn und Prüfungsteilnehmer und die einschlägigen Elemente jedes zwischen dem Sponsor und dem Prüfzentrum vorgesehenen Vertrages
  • Werbematerial (Inseraten-Text, Folder, Aushang, Brief an ArztkollegInnen)